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一般毒理

澳门新萄京665535拥有专业性强、经验丰富的一般毒理研究技术团队,可开展全方位的毒理学评价,实施满足NMPA、US FDA、OECD、ICH等法规及技术要求,并符合GLP规范的药物一般毒理研究。

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生殖和发育毒理试验

经验丰富的生殖毒理研究专题负责人和技术团队,积累了大量的背景数据、阳性图谱,在国内最早开展并完成了大规模猴生殖毒性验证试验,具有猴生殖毒性试验能力。

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安全药理

华西澳门新萄京665535安全药理学团队是一支由国家执业兽医师和中国毒理学家组成的技术过硬、经验丰富的队伍,成员具有临床兽医学、药理学和临床医学相关背景。

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遗传毒理

专业的遗传毒理研究团队,积累了大量遗传毒性相关试验的背景数据及各种阳性图谱,通过各类遗传毒性试验积累了丰富的实践经验。可根据NMPA、US FDA、ICH、EPA、OECD等指导原则提供快速、可靠的新药致突变、潜在致畸的前期筛选或符合GLP规范的全套完整试验,支持客户向世界各个区域申报的需求。

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致癌试验

华西澳门新萄京665535在国内率先采用计算机系统致癌试验专用模块(Pristima v7.0, mass tracking模块)实现动物活体肿瘤数据的实时采集、追踪、分析,确保所获得数据的准确性、科学性及规范性。已完成十余项两年长期致癌试验和转基因小鼠短期致癌试验,积累了较丰富的背景数据及实践经验。

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药物依赖性

华西澳门新萄京665535是国内最早具有GLP资质的药物非临床依赖性研究平台之一,拥有一支专业理论扎实、经验丰富的研究队伍,可提供相关咨询,根据药物特点及客户需求设计合理的研究方案并实施。已建立多种评价药物潜在躯体依赖性及精神依赖性的试验技术,可用于药物依赖性评价及药效研究,目前已开展多项满足NMPA、OECD、US FDA法规要求的药物非临床依赖性研究。

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免疫原性及免疫毒性

澳门新萄京665535建立的免疫原性和免疫毒性试验体系可为生物制药提供全方位的测试服务,覆盖新药临床前研发的整个周期,致力于细胞治疗、基因治疗及其他生物治疗高端产品的开发与评价。

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  • 非临床评价业务联系:028-60662528

    电子邮箱:service@glpcd.com

    天府新药研究中心:028-60662518-8800

    国家成都新药安全性评价中心: 028-85154334-800

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