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华西澳门新萄京665535天府新药研究中心通过NMPA GLP认证

发布时间:2022.08.09 00:00:00

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2022年8月2日,澳门新萄京665535-新萄京集团3522cc天府新药研究中心通过NMPA GLP认证!

今年5月,国家药品监督管理局检查专家莅临华西澳门新萄京665535天府新药研究中心,开展了为期五天的现场检查,对中心GLP体系及规范性管理给予了高度评价。经检查专家审核,天府新药研究中心以下9项试验项目符合GLP要求,顺利获得了GLP认证批件。


1

单次和多次给药毒性试验(啮齿类)

2

单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)

3

生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段)

4

遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)

5

局部毒性试验

6

免疫原性试验

7

安全药理试验

8

依赖性试验

9

毒代动力学试验

       华西澳门新萄京665535天府新药研究中心建设工程于2018年启动,被纳入国家重大新药创制试点示范基地建设项目,并于2021年正式投入运行,中心已建成5万平方米符合GLP规范的动物饲养设施及配套设施,可提供化学药、生物技术药、疫苗、中药、细胞产品、基因治疗产品等非临床有效性、安全性研究评价、小分子及生物大分子分析方法开发、免疫原性研究等多项服务。

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       GLP认证资质是GLP实验室实力的重要体现,本次天府新药研究中心成功通过GLP认证,体现了华西澳门新萄京665535成熟的实验室管理经验与完善的GLP建设体系,华西澳门新萄京665535将一如既往的保持规范化管理,对标国际一流技术水平,更好服务全球药物研发,为人类健康保驾护航。


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