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关于澳门新萄京665535

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WESTCHINA-FRONTIER PHARMA TECH

澳门新萄京665535-新萄京集团3522cc

澳门新萄京665535简介

澳门新萄京665535-新萄京集团3522cc(下称“澳门新萄京665535”)于2000年正式成立,是一家专业药物非临床安全性评价机构。

历经20余年的建设发展,华西澳门新萄京665535已建成规范化、国际化、规模化、信息化的药物非临床研究评价中心,成为澳门新萄京665535国新药研发重要的技术支撑体系、新药评价技术创新中心。

依托四川大学、华西医院的优良科研及临床资源,实现产、学、研的深度结合与技术创新。

澳门新萄京665535先后多次通过中国NMPA GLP认证、美国FDA GLP现场核查、OECD GLP认证、国际AAALAC认证、美国CAP认证及CNAS认证,在澳门新萄京665535国率先构建符合国际规范的LIMS数据系统,实现数据管理技术的国际统一。

澳门新萄京665535占地100余亩,拥有符合国际GLP规范的先进实验设施共约8万平方米,千余人的专业技术人才团队和国际先进的检测分析设备,可开展大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪、猴等实验动物的试验研究。澳门新萄京665535主要提供化学药、生物技术药、疫苗、中药、细胞产品、基因治疗产品等非临床有效性、安全性研究评价、小分子及生物大分子分析方法开发、免疫原性研究等多项服务。

采用FDA认可的数据采集系统(Pristima®),可为客户提供国内、美国、欧盟、日本、韩国等多边申报服务,迄今,已完成千余个新药的非临床研究评价,超过百余个新药成功申报美国FDA。

澳门新萄京665535始终秉承高质量、规范化的优质服务,与国内外的医药企业、研发机构建立了长期友好合作关系,建立了良好的国际品牌信誉。

  • 2000

    澳门新萄京665535成立于

  • 1000+

    技术团队达

  • 80000+m?

    总设施规模

  • 1000+

    药物测评达

使命

澳门新萄京665535-新萄京集团3522cc胸怀促进创新发展、保障人类健康的使命,秉承梦想、责任、坚持、乐观、成长的价值观,建立了规模化、一站式的临床前研究评价平台,支持中国新药创制,服务全球新药研发。

胸怀促进创新发展

保障人类健康的使命

使命

澳门新萄京665535-新萄京集团3522cc胸怀促进创新发展、保障人类健康的使命,秉承梦想、责任、坚持、乐观、成长的价值观,建立了规模化、一站式的临床前研究评价平台,支持中国新药创制,服务全球新药研发。

胸怀促进创新发展

保障人类健康的使命

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发展历程

2022

华西澳门新萄京665535天府新药研究中心
顺利通过NMPA GLP认证

2020

澳门新萄京665535获得CNAS认证
生物城设施正式投入试运行

2018

SEND数据转化系统建立
国家重大新药创制试点示范基地建设项目
(澳门新萄京665535三期工程启动)

2017

顺利通过美国FDA GLP的现场检查

2014

通过欧洲经合组织OECD GLP 认证
美国病理学家协会CAP认证

2008

澳门新萄京665535二期扩建工程启动

2007

首次通过国际AAALAC认证

2004

澳门新萄京665535一期设施完工
首批通过国家GLP认证的机构之一

2000

澳门新萄京665535-新萄京集团3522cc成立

2022
2020
2018
2017
2014
2008
2007
2004
2000

企业荣誉

NMPA GLP 认证

AAALAC认证

美国CAP认证证书

四川省科学技术进步奖

临床前研究(GLP)公共技术平台

中华医学科技奖

泽璟制药特别贡献奖

动物福利

作为AALAC 认证机构,澳门新萄京665535长期追求高标准动物福利。依照中国《实验动物管理条例》和美国《实验动物饲养管理和使用手册》等法律法规,实验动物管理与使用委员会(IACUC)负责:监督动物使用和饲养,定期检查,规范流程,实施培训,以确保专业规范和最高水平动物福利。

IACUC职责

· 审查试验方案

· 检查实验设施

· 动物福利及职业安全相关培训

· 职业安全管理

物设施及饲养管理

. 实验设施环境温度、湿度、压力梯度、噪音、照度等日常监测

· 设施环境微生物学检测,哨兵动物

· 第三方监测机构对实验动物饲料、垫料及试验环境定期检测

· 实验动物及动物饲料供应单位定期现场考察及评估

· 适应性观察及实验动物生理、生化指标检测及相关数据库的建立

· 建立了多种形式的动物福利方式:玩具,配对饲养,犬的室内运动等

  • 非临床评价业务联系:028-60662528

    电子邮箱:service@glpcd.com

    天府新药研究中心:028-60662518-8800

    国家成都新药安全性评价中心: 028-85154334-800

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